Wyłącznie do celów badawczych: gdzie przebiega granica
Ostatnia aktualizacja
Co status RUO mówi, a czego nie mówi o materiale badawczym.
Co ustala
Że materiał jest dostarczany do badań laboratoryjnych prowadzonych przez wykwalifikowany personel oraz że dostawca nie składa żadnych twierdzeń klinicznych ani dotyczących bezpieczeństwa stosowania u ludzi lub zwierząt.
Częste błędne odczytanie
RUO bywa odczytywane jako klasa jakości lub jako dorozumiane zezwolenie na użytek osobisty. Nie jest ani jednym, ani drugim. To granica przeznaczenia.
Obowiązki dostawcy
Dokładne oznakowanie, identyfikowalność serii oraz brak twierdzeń o stosowaniu u ludzi w treści produktu.
Obowiązki kupującego
Zgodność z prawem lokalnym, bezpieczne przechowywanie i postępowanie oraz użycie ograniczone do uzasadnionych celów badawczych.
Dokumentacja
Zapisy analityczne są publikowane online na poziomie serii, zamiast być wysyłane jako dokumenty w paczce.
Ta strona to materiał referencyjny dla laboratorium. Nie opisuje przydatności do stosowania u ludzi ani w weterynarii.
Related: Archiwum raportów laboratoryjnych · Standardy badań jakości · Zasady użytkowania badawczego